Abstract
Enzyme preparations are among the most commonly prescribed in clinical practice. They have a diverse effect and a wide range of indications.
The microtableted enzyme preparation Hermital meets all the requirements for enzyme preparations for replacement therapy and has significant advantages: it is produced in Germany according to GMP standards; particle size less than 2 mm; large area of contact with chyme; acid resistant coat; dissolution of the coat at pH 5.5 and higher; high enzyme activity; lipase activity options include 3 types (36 000 FIP units, 25 000 FIP units, 10 000 FIP units), which provides convenient dosing; good tolerance; used in adults and children, during pregnancy and lactation; it is prescribed for chronic pancreatitis, after acute pancreatitis with the resumption of enteral nutrition, in cystic fibrosis; helps to improve the quality of life; the total cost of therapy is 30% lower as compared with pills.
United European Gastroenterology evidence based guidelines for the diagnosis and therapy of chronic pancreatitis indicate that microtableted enzyme preparations, along with minimicrospherical ones, can be used to treat exocrine pancreatic insufficiency. A double-blind, randomized, prospective, multicenter cross-study demonstrates that the differences in clinical efficacy, namely the effect on the fat absorption rate between microtableted and minimicrospherical drugs, are not significant. One of the latest comparative studies has found out that in terms of enzyme activity, pH of the microtablets’ coat dissolution and the rate of its dissolution, Hermital corresponds to the standards and is comparable to a minimicrospherical preparation. The differences in particle size must be present a priori.
The characteristics of Hermital in vitro are realized in its high clinical efficiency. Hermital is effective for exocrine pancreatic insufficiency due to chronic pancreatitis of various etiologies, cystic fibrosis, as well as in children with gastroduodenal pathology, atopic dermatitis, digestive disorders, in patients who have undergone pancreatic surgery.
The drug has profitable pharmacoeconomic characteristics.
References
2. Винокурова Л. В., Березина О. И., Трубицына И. Е., Дроздов В. Н., Варванина Г. Г. Влияние ферментозаместительной терапии препаратом Эрмиталь на качество жизни больных хроническим панкреатитом. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2010. № 8. С. 118–122.
3. Винокурова Л. В., Березина О. И., Трубицына И. Е., Дроздов В. Н., Варванина Г. Г. Качество жизни и ферментная заместительная терапия препаратом Эрмиталь у больных с хроническим панкреатитом. Вестник Клуба панкреатологов. 2011. № 2. С. 29–31.
4. Губергриц Н. Б., Беляева Н. В., Клочков А. Е., Лукашевич Г. М., Фоменко П. Г. Дифференцированный подход к заместительной терапии при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Вестник Клуба панкреатологов. 2020. № 2. С. 37–49.
5. Звягинцева Т. Д., Чернобай А. И. Целесообразность и необходимость назначения полиферментных препаратов у больных СРК и НЯК. Здоров’я України. 2016. № 7. С. 28–32.
6. Коротько Г. Ф. Постпрандиальная секреция поджелудочной железы. Краснодар: ЭДВИ, 2017. 115 с.
7. Крючко І. О., Несіна І. М., Ткаченко О. Я., Пода О. А. До питання корекції зовнішньосекреторної недостатності підшлункової залози у дітей з функціональними та органічними гастродуоденальними захворюваннями. Здоровье ребенка. 2016. № 2. С. 126–130.
8. Молчанов Д. Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы: выбор ферментного препарата. Здоров’я України. 2014. № 4 (34). С. 17.
9. Охлобыстин А. В. Трудно ли диагностировать аутоиммунный панкреатит? Современные представления, подходы к лечению и исходы. РМЖ. 2015. № 21. С. 1281–1286.
10. Плавинский С. Л. Использование препарата Креон® Микро в терапии экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей с муковисцидозом. Анализ влияния на бюджет. Медицина. 2017. № 2. С. 1–13.
11. Полунина Т. Е. Алгоритм диагностики и лечения дисфункций билиарного тракта. Фарматека. 2013. № 18.
12. Солодовниченко И. Г., Волошина Л. Г., Бабаджанян Е. Н., Савицкая Е. В. Коррекция панкреатической недостаточности у детей младшего возраста с панкреатической недостаточностью. Здоровье ребенка. 2016. № 74. С. 37–43.
13. Трухан Д. И., Тарасова Л. В., Киселева Д. С. Актуальные аспекты коррекции нарушений пищеварения при хроническом билиарном панкреатите в клинической практике врача первого контакта. Гастроэнтерология: Приложение к журналу Consilium Medicum. 2013. № 2. С. 27.
14. Шадрін О. Г., Марушко Т. Л., Радушинська Т. Ю. Недостатність травлення та шляхи його корекції у дітей раннього віку з харчовою непереносимістю. Здоровье ребенка. 2016. № 1. С. 42–49.
15. Швец О. В., Агибалов А. Н., Бондаренко О. А., Гедражко В. Н., Дорофеев А. Э., Ижа А. Н., Крылова Е. А., Романенко О. В. Клиническая эффективность заместительной ферментной терапии внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы при хроническом панкреатите: результаты мультицентрового исследования. Сучасна гастроентерологія. 2016. № 1 (87). C. 97–103.
16. Brennan G. T., Saif M. W. Pancreatic enzyme replacement therapy: a concise review. JOP. 2019. Vol. 20, No 5. P. 121–125.
17. Domínguez-Muñoz J. Management of pancreatic exocrine insufficiency. Curr Opin Gastroenterol. 2019. Vol. 35, No 5. P. 455–459.
18. Domínguez-Muñoz J.E., Drewes A.M., Lindkvist B., Ewald N., Czakó L., Rosendahl J., Löhr J.-M., HaPanEU/UEG Working Group Recommendations from the United European Gastroenterology evidence-based guide-lines for the diagnosis and therapy of chronic pancreatitis. Pancreatology. 2018. Vol. 18, No 8. P. 847–854.
19. Gardner T. B., Munson J. C., Morden N. E. The FDA and Prescription Pancreatic Enzyme Product Cost. American Journal of Gastroenterology. 2014. Vol. 109, No 5. P. 624–625.
20. Halm U., Löser C., Löhr M., Katschinski M., Mössner J. A double-blind, randomized, multicentre, crossover study to prove equivalence of pancreatin minimicrospheres versus microspheres in exocrine pancreatic insufficiency. Aliment Pharmacol Ther. 1999. Vol. 13. P. 951–957.
21. Kim H., Yoon Y. S., Han Y., et al. Effects of pancreatic enzyme replacement therapy on body weight and nutritional assessments after pancreatoduodenectomy in a randomized trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020. Vol. 18, No 4. P. 926–934. e4.
22. Layer P. Kashirskaya N., Gubergrits N. Contribution of pancreatic enzyme replacement therapy to survival and quality of life in patients with pancreatic exocrine insufficiency. World J. Gastroenterol. 2019. Vol. 25, No 20. P. 2430−2441.
23. Löhr J.-M., Domínguez-Muñoz E., Rosendahl J., et al. United European Gastroenterology evidence based guidelines for the diagnosis and therapy of chronic pancreatitis (HaPanEU). United European Gastroenterology Journal. 2017. Vol. 5, No 2. P. 153–199.
24. Maev I. V., Kucheryavyy Y. A., Gubergrits N. B., Bonnacker I., Shelest E. A., Van Solingen J. P. Y., Domínguez-Muñoz E. Differences in In Vitro Properties of Pancreatin Preparations for Pancreatic Exocrine Insufciency as Marketed in Russia and CIS. Drugs in R&D. 2020. Vol. 20, No 4. P. 369–376.